Procurement

ΓΙΑ ΟΠΟΙΑΔΗΠΟΤΕ ΔΙΕΥΚΡΙΝΙΣΗ ΜΠΟΡΕΙΤΕ ΝΑ ΕΠΙΚΟΙΝΩΝΕΙΤΕ ΜΕ ΤΟ ΤΜΗΜΑ ΠΡΟΜΗΘΕΙΩΝ ΣΤΟ ΤΗΛΕΦΩΝΟ 2651080623

ΕMAIL: [email protected]

ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ

Επισημαίνεται, ότι όλα τα υλικά οφείλουν:

1. Να φέρουν σήμανση CE σύμφωνα με τον Κανονισμό (ΕΕ) 2017/745 (MDR)

2. Ο κατασκευαστής να είναι πιστοποιημένος κατά ISO 13485

3. Να υπάρχει συμμόρφωση με τα πρότυπα EN 13795 (χειρουργικά πεδία και ιματισμός).

4. Να αναγράφουν ευκρινώς:

·         περιγραφή προϊόντος

·         αριθμός παρτίδας (LOT)

·         ημερομηνία λήξης

·         μέθοδος αποστείρωσης

·         σήμανση CE

5. Να έχουν ελάχιστη διάρκεια ζωής: ≥ 3 έτη από την ημερομηνία αποστείρωσης.

6. Να έχουν εξωτερική συσκευασία κατάλληλη για ασφαλή μεταφορά και αποθήκευση.

11. ΚΟΣΤΟΥΜΙΑ ΑΣΘΕΝΩΝ ΜΙΑΣ ΧΡΗΣΗΣ Μ, L, & XL

·       Να είναι μη αποστειρωμένα και μίας χρήσης, κατάλληλα για νοσοκομειακή χρήση.

·       Να είναι υποαλλεργικά, απαλλαγμένα από λάτεξ, PVC και φθαλικές ενώσεις.

·       Να μην αφήνουν χνούδι (lint-free).

·       Να είναι κατασκευασμένα από μη υφασμένο (non-woven) υλικό ιατρικής χρήσης, τύπου PP (πολυπροπυλένιο) ή ισοδύναμο.

·       Να επιτρέπουν τον επαρκή αερισμό του σώματος.

·       Να παρουσιάζουν αντοχή σε σχίσιμο κατά τη συνήθη χρήση.

·       Να αποτελούνται από μπλούζα και παντελόνι με άνετη γραμμή για εύκολη εφαρμογή

·       Παντελόνι με λάστιχο στη μέση, για σωστή εφαρμογή.

·       Να διατίθενται σε πλήρη γκάμα μεγεθών

·       Να αναγράφεται σαφώς το μέγεθος στη συσκευασία

·       Να μην προκαλούν ερεθισμούς στο δέρμα.

·       Να μην περιορίζουν την κινητικότητα του ασθενούς.

·       Να διασφαλίζουν αξιοπρεπή κάλυψη κατά τη χρήση.

12. ΜΠΛΟΥΖΑ ΧΕΙΡΟΥΡΓΙΚΗ ΕΝΙΣΧΥΜΕΝΗ ΣΤΟ ΘΩΡΑΚΑ L & XL

·        Να είναι αποστειρωμένη, μιας χρήσεως, υψηλής προστασίας.

·        Να είναι υποαλλεργική, απαλλαγμένη από λάτεξ, PVC και φθαλικές ενώσεις.

·        Να μην αφήνει χνούδι (lint-free).

·        Να παρέχει άνεση και ελευθερία κινήσεων στον χρήστη.

·       Να είναι κατασκευασμένη από μη υφασμένο (non-woven) υλικό ιατρικής χρήσης.

·       Υλικό τύπου SMS (Spunbond–Meltblown–Spunbond) ή ισοδύναμο.

·       Να διαθέτει υψηλή βακτηριακή φραγή και αντοχή στη διείσδυση υγρών.

·       Να επιτρέπει την αναπνοή του δέρματος.

·       Ενίσχυση Θώρακα

ü Να διαθέτει ενισχυμένη ζώνη προστασίας στην περιοχή του θώρακα.

ü Η ενίσχυση να είναι από υλικό αυξημένης αντοχής και υγροαπωθητικό.

ü Η ενισχυμένη περιοχή να εκτείνεται επαρκώς ώστε να καλύπτει πλήρως το θώρακα.

ü Η ενίσχυση να είναι σταθερά ενσωματωμένη, χωρίς κίνδυνο αποκόλλησης.

·       Να διαθέτει μακριά μανίκια και μανσέτες από πλεκτό υλικό (cuff) ή ισοδύναμο, για άριστη εφαρμογή.

·       Δέσιμο στο πίσω μέρος με ιμάντες ή κορδόνια.

·       Επαρκές μήκος για πλήρη κάλυψη του σώματος.

·       Να διατίθεται σε μεγέθη L και XL και να αναγράφεται σαφώς το μέγεθος στη συσκευασία.

·       Να είναι αποστειρωμένη με αιθυλενοξείδιο (EO) ή ακτινοβόληση γ.

·       Επίπεδο διασφάλισης στειρότητας (SAL): 10⁻⁶.

·       Ατομική αποστειρωμένη συσκευασία, ανθεκτική και εύκολα ανοιγόμενη.

·       Να διατηρεί τη στειρότητα έως την ημερομηνία λήξης.

13. ΑΔΙΑΒΡΟΧΕΣ ΜΠΛΟΥΖΕΣ ΜΗ ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΜΕΝΕΣ ΜΙΑΣ ΧΡΗΣΗΣ

·       Να είναι μη αποστειρωμένες, μίας χρήσης, κατάλληλες για νοσοκομειακή χρήση.

·       Να είναι υποαλλεργικές, απαλλαγμένες από λάτεξ, PVC και φθαλικές ενώσεις.

·       Να παρέχουν άνεση και ελευθερία κινήσεων στον χρήστη.

·       Να είναι κατασκευασμένες από μη υφασμένο (non-woven) υλικό ιατρικής χρήσης.

·       Να φέρουν αδιάβροχη/υγροαπωθητική επίστρωση (π.χ. PE coating ή ισοδύναμο).

·       Να παρουσιάζουν αντοχή σε σχίσιμο και διάτρηση.

·       Να παρέχουν αποτελεσματική προστασία έναντι υγρών και εκκρίσεων.

·       Να εμποδίζουν τη διείσδυση υγρών στο εσωτερικό της μπλούζας.

·       Η αδιάβροχη ιδιότητα να διατηρείται καθ’ όλη τη διάρκεια χρήσης.

·       Να διαθέτουν μακριά μανίκια, μανσέτες με λάστιχο ή πλεκτό τελείωμα για καλή εφαρμογή.

·       Δέσιμο στο πίσω μέρος ή στο πλάι με ιμάντες/κορδόνια.

·       Επαρκές μήκος για πλήρη κάλυψη του κορμού.

·       Να διατίθενται σε πλήρη γκάμα μεγεθών και να αναγράφεται  το μέγεθος στη συσκευασία.

14. ΕΞΕΤΑΣΤΙΚΕΣ ΜΠΛΟΥΖΕΣ ΑΣΘΕΝΩΝ ΜΙΑΣ ΧΡΗΣΗΣ ΜΗ ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΜΕΝΕΣ ΑΔΙΑΦΑΝΕΙΣ

·       Να είναι μη αποστειρωμένες και μίας χρήσης, κατάλληλες για νοσοκομειακή χρήση.

·       Να είναι αδιαφανείς, ώστε να διασφαλίζεται η ιδιωτικότητα και η αξιοπρέπεια του ασθενούς.

·       Να είναι υποαλλεργικές, απαλλαγμένες από λάτεξ, PVC και φθαλικές ενώσεις.

·       Να μην αφήνουν χνούδι (lint-free).

·       Να είναι κατασκευασμένες από μη υφασμένο (non-woven) υλικό ιατρικής χρήσης τύπου PP (πολυπροπυλένιο) ή ισοδύναμο.

·       Να επιτρέπουν τον αερισμό του σώματος και την άνετη χρήση.

·       Το υλικό να είναι τέτοιας πυκνότητας ώστε να μην είναι διαπερατό στο φως.

·       Άνοιγμα στο πίσω για διευκόλυνση ιατρικών εξετάσεων.

·       Κλείσιμο με κορδόνια ανθεκτικά και ασφαλή.

·       Επαρκές μήκος για πλήρη και αξιοπρεπή κάλυψη του σώματος.

·       Να διατίθενται σε πλήρη γκάμα μεγεθών και το μέγεθος να αναγράφεται στη συσκευασία.

15. ΕΞΕΤΑΣΤΙΚΕΣ ΜΠΛΟΥΖΕΣ ΑΣΘΕΝΩΝ ΜΗ ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΜΕΝΕΣ ΜΙΑΣ ΧΡΗΣΗΣ

·       Να είναι μη αποστειρωμένες και μίας χρήσης κατάλληλες για νοσοκομειακή χρήση.

·       Να είναι υποαλλεργικές, απαλλαγμένες από λάτεξ και τοξικές ουσίες.

·       Να μην αφήνουν χνούδι (lint-free).

·       Να προσφέρουν άνεση και ευχέρεια κινήσεων στον ασθενή.

·       Να είναι κατασκευασμένες από μη υφασμένο (non-woven) υλικό ιατρικής χρήσης.

·       Υλικό τύπου PP (πολυπροπυλένιο) ή ισοδύναμο.

·       Να επιτρέπουν τον επαρκή αερισμό του σώματος.

·       Άνοιγμα στο πίσω μέρος για διευκόλυνση των εξετάσεων.

·       Κλείσιμο με κορδόνια ανθεκτικά και ασφαλή.

·       Επαρκές μήκος για αξιοπρεπή κάλυψη του σώματος.

·       Να διατίθενται σε πλήρη γκάμα μεγεθών (S, M, L, XL, XXL) και το μέγεθος να αναγράφεται ευκρινώς στη συσκευασία.

16. ΜΠΛΟΥΖΕΣ ΟΥΡΟΛΟΓΙΚΕΣ ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΜΕΝΕΣ

·       Να είναι αποστειρωμένες και μίας χρήσης, κατάλληλες για νοσοκομειακή χρήση.

·       Να είναι υποαλλεργικές, απαλλαγμένες από λάτεξ, PVC και φθαλικές ενώσεις.

·       Να μην αφήνουν χνούδι (lint-free).

·       Να είναι κατασκευασμένες από μη υφασμένο (non-woven) υλικό ιατρικής χρήσης.

·       Υλικό τύπου SMS (Spunbond–Meltblown–Spunbond) ή ισοδύναμο.

·       Να παρουσιάζουν υψηλή αντοχή σε σχίσιμο και διάτρηση.

·       Να παρέχουν αποτελεσματική βακτηριακή φραγή.

·       Να εξασφαλίζεται η μέγιστη κάλυψη του σώματος .

·       Η ενίσχυση να είναι υψηλής απορροφητικότητας και ανθεκτική στα υγρά σε θώρακα, κοιλιά, μανίκια.

·       Να διαθέτει λαιμόκοψη και μακριά velcro για το κλείσιμο στο λαιμό.

·       Να διατίθενται σε κατάλληλες διαστάσεις ή σε καθολικό μέγεθος (one size).

·       Να είναι αποστειρωμένες με αιθυλενοξείδιο (EO) ή ακτινοβόληση γ.

·       Επίπεδο διασφάλισης στειρότητας (SAL): 10⁻⁶.

·       Η εφαρμογή να γίνεται με άσηπτη τεχνική.

·       Να περιλαμβάνεται πετσέτα χεριών.

·       Να είναι απόλυτα αδιαβροχοποιημένες.

·       Να διατηρούν τη στειρότητά τους μέχρι την ημερομηνία λήξης.

·       Ατομική αποστειρωμένη συσκευασία, ανθεκτική και εύκολα ανοιγόμενη.

• (33140000-3): Ιατρικά αναλώσιμα